硬性角膜接触镜-国械注准20153160868-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

上海菲士康隐形眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153160868

注册人住所：

上海市静安区老沪太路500号6幢102-104、106-107室

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料由氟硅丙烯酸酯材料，添加染料制成，着淡蓝色、淡紫色。塑泡盒包装。各参数标称值：折射率1.415，透氧系数：75×10-11 (cm2s)（mLO2(mL╳hPa)），后顶焦度范围：+25.00D～-25.00D，中心区内曲率半径：6.20～9.00mm，总直径7.90～11.20mm，中心厚度0.10～1.11mm，可见光透过率≥88%。推荐更换周期为1年。非灭菌包装。

适用范围：

采用光学成像原理，用于矫正患者的近视及远视，散光不高于-2.00D的患者佩戴不干扰视力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市静安区老沪太路500号6幢102-104、106-107室

型号规格：

BORK

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153220868