体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2011第3210464号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

北京中科健安医用技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3210464号

注册人住所：

北京市海淀区中关村北二条6号

批准(备案)日期：

2011-04-20

有效期至：

2015-04-19

结构及组成：

产品为液电式体外冲击波碎石机,由主机(包括:治疗床、液电式压力脉冲发生器、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统、水循环系统)和B超机(选配)组成。B超机为选配已注册有证产品,注册号:粤食药监械(准)字2007第2230174号(更)。放电电压调节范围:8kV～15kV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa～50MPa,膨胀压峰值: ≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤ls,冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±12.5mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110m

适用范围：

用于泌尿系统结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 1140-2011《体外冲击波碎石机》

生产地址：

北京市海淀区中关村北二条甲11号

型号规格：

KDE-2002A