体外冲击波碎石机

国产失效注册第三类

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

国械注准20183011932

注册人住所：

苏州市吴中经济开发区枫津路28号

批准(备案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

见附页

适用范围：

在医疗机构中使用，用于粉碎泌尿系结石。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-15 1、结构组成变更见“产品性能结构及组成变化对比表”。2、产品适用范围由“在医疗结构中使用，用于粉碎泌尿系结石。”变更为“该产品与已获准注册且满足产品技术要求2.8～2.10要求的医用X射线测位装置或医用超声测位装置配合使用，用于粉碎泌尿系结石。在医疗结构中使用”。

生产地址：

苏州市吴中区枫津路28号

型号规格：

CS-2012A-3、CS-2012A-3D、CS-2012AD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3211538号