雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
许可信息
企业名称
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
许可/备案证号
京昌食药监械生产备20190007号
法定代表人
张志强
企业负责人
张志强
注册地址
北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室
生产地址
北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢B门101,C门101,6幢504
生产范围
Ⅰ类:Ⅰ-22临床检验器械，Ⅰ-6840体外诊断试剂
省份
北京市
发证日期
2022-04-12
审核机关
北京市昌平区市场监督管理局
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司注册（备案）产品
核酸提取试剂
京昌械备20190075号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京昌械备20220112号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司样本释放剂
京昌械备20200093号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司样本释放剂
京昌械备20230013号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20233400329/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2028-03-14呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20213400026/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-14新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20203400179/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-23肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20193400864/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2029-10-31甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20193400251/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2024-04-15柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20193400784/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2029-09-28核酸提取试剂
京昌械备20200083号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司核酸提取试剂
京昌械备20190074号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司核酸提取试剂
京昌械备20200048号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京昌械备20200094号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
京昌械备20210029号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京昌械备20220073号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京昌械备20210026号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
京昌械备20210021号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司全自动样品处理系统
京昌械备20220094号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司样本稀释液
京昌械备20230028/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
京昌械备20210023号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司核酸提取试剂
京昌械备20200008号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
京昌械备20210028号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司核酸提取试剂
京昌械备20220148号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司核酸提取试剂
京昌械备20200048/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司核酸提取试剂
京昌械备20200083/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司核酸提取试剂
京昌械备20220148/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司样本释放剂
京昌械备20230013/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司C反应蛋白(CRP)\\/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒（胶体金法）
京械注准20232400805/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2028-12-28一次性使用病毒采样管
京昌械备20210028/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司曲霉菌属核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20243400061/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2029-01-08肺炎克雷伯菌\\/铜绿假单胞菌\\/鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20243400058/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2029-01-08肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20243400883/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2029-04-29一次性使用采样管
京昌械备20240005/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京昌械备20250004号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司一次性使用采样管
京昌械备20240005号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20253400792/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至：2030-04-20
