江苏泽成生物技术有限公司

许可信息

企业名称

江苏泽成生物技术有限公司

许可/备案证号

苏锡食药监械生产备20150019号

法定代表人

刘振国

企业负责人

刘振国

注册地址

江阴市东盛西路6路(扬子江生物医药加速器A4-1)

生产地址

江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1

生产范围

Ⅰ类:6840-2-样本处理用产品

省份

江苏省

发证日期

2016-04-20

审核机关

无锡市食品药品监督管理局

江苏泽成生物技术有限公司注册（备案）产品

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401517号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
透明质酸(HA)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401518号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401519号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
生长激素(hGH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401520号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
胰岛素(INS)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401521号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
睾酮(T)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401522号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401523号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401524号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
人绒毛膜促性腺激素(Total-hCGβ)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401525号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401526号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401527号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
孕酮(P)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401528号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401529号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401530号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
层粘蛋白(LN)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401531号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
促黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401532号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401533号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
Ⅳ型胶原(CⅣ)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401534号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401535号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401536号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
C肽(C-P)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401537号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
β2-微球蛋白(β2-MG)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401538号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2401539号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2017-12-22
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400836号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
游离前列腺特异抗原(f-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400837号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400838号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400839号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400840号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
总前列腺特异抗原(t-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400841号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400842号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400843号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400844号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400845号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400846号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2014第2400358号/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2018-03-16
唐氏综合征筛查分析软件
苏械注准20152700437/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400398/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-01-22
促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400399/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400400/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
胃蛋白酶原I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400410/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-02-17
N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400411/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-01-22
降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400412/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-01-22
25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400413/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-01-22
肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400414/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-02-17
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400423/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-02-17
胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400435/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400438/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400439/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
骨钙素(BGP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400440/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400441/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400442/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400443/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-04-19
手持式金标测定仪
苏械注准20152400512/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-05-06
全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20152400639/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2020-06-10
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20163401228/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2021-06-29
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20163401227/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2021-06-29
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20163401260/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2021-06-29
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401634/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401635/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401636/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
透明质酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401637/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
Ⅳ型胶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401638/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
层粘蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401639/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401640/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401641/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401642/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401643/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401644/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401645/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401646/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401647/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
C肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401648/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
胰岛素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401649/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
泌乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401650/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
促卵泡生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401651/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401652/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
睾酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401653/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-08-31
β2-微球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401897/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-10-08
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401898/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-10-08
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401899/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2022-10-08
全自动化学发光测定仪
苏械注准20182400565/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2023-03-08
丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20223400728/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2027-06-01
全自动免疫检验系统用底物液
苏锡械备20160009号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160175号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160014号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160176号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160012号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160011号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160177号/江苏泽成生物技术有限公司
糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20203400756/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-09-20
唐氏综合征筛查分析软件
苏械注准20152210437/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2025-08-04
细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400992/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2024-12-11
糖类抗原72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20193400994/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2024-12-11
样本稀释液
苏锡械备20160010号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160178号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20160013号/江苏泽成生物技术有限公司
样本稀释液
苏锡械备20200150号/江苏泽成生物技术有限公司
清洗液
苏锡械备20160008号/江苏泽成生物技术有限公司
细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
苏械注准20242400316/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2029-12-11
糖类抗原72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
苏械注准20242400323/江苏泽成生物技术有限公司有效期至：2029-12-11