一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器-京械注准20252010865-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252010865

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层

批准(备案)日期：

2025-10-13

有效期至：

2030-10-12

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器由器身和组件两部分组成。器身由钉砧、钉匣底座、联杆外壳、旋转轴套、复位按钮、解锁按钮、闭合把手、击发按钮、电池包组成；组件由钉仓和吻合钉组成。器身和组件分开单独包装，以无菌状态提供，经辐照灭菌。产品一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜手术中肺、胆囊、肝脏、胰腺、胃、肠组织的离断、切除、和/或建立吻合。

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号（委托生产）

型号规格：

AH-50P1-45C、AH-50P1-45E、AH-50P1-60C、AH-50P1-60E

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司；统一社会信用代码：91320205076390252A