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一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器

注册人名称：

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

国械注准20213010540

注册人住所：

宁波市科技园区菁华路100号

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

该产品由器身、手动复位开关（D系列）、起钉器、组件和电池包组成，组件包括钉仓、护钉板、推钉片、斜推块、吻合钉。

适用范围：

产品适用于内窥镜手术下消化道组织和肺组织的离断、切除及吻合。

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

型号规格：

手动复位开关（D系列）型号为MRS4，起钉器型号为SR10，电池包型号为BP813，器身型号规格：DLE60、DSE60、DCE60、DLE46、DSE46、DCE46、TSE60、TCE60、TLE60、TSE46、TCE46、TLE46，组件型号规格：DCR46M、DCR46W、DCR46B、DCR46Y、DCR46G、DCR60M、DCR60W、DCR60B、DCR60Y、DCR60G、DCR60H、TCR46M、TCR46W、TCR46B、TCR46Y、TCR46G、TCR60M、TCR60W、TCR60B、TCR60Y、TCR60G、TCR60H。

管理类别：

第二类

备注：

按照“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）”，该产品降为二类管理。