一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器

注册人名称：

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

国械注准20213010540

注册人住所：

宁波市科技园区菁华路100号

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

该产品由器身、手动复位开关（D系列）、起钉器、组件和电池包组成，组件包括钉仓、护钉板、推钉片、斜推块、吻合钉。

适用范围：

产品适用于内窥镜手术下消化道组织和肺组织的离断、切除及吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

型号规格：

手动复位开关（D系列）型号为MRS4，起钉器型号为SR10，电池包型号为BP813，器身型号规格：DLE60、DSE60、DCE60、DLE46、DSE46、DCE46、TSE60、TCE60、TLE60、TSE46、TCE46、TLE46，组件型号规格：DCR46M、DCR46W、DCR46B、DCR46Y、DCR46G、DCR60M、DCR60W、DCR60B、DCR60Y、DCR60G、DCR60H、TCR46M、TCR46W、TCR46B、TCR46Y、TCR46G、TCR60M、TCR60W、TCR60B、TCR60Y、TCR60G、TCR60H。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按照“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）”，该产品降为二类管理。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VTCE60	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VDCE60	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VTCE46	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VDCE46	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VDSE46	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VDSE60	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VTSE46	3720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VTSE60	3950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VTLE46	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器	国械注准20213010540	VDLE60	2700.0000