磁共振成像系统-国械注准20153282337-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

深圳安科高技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153282337

注册人住所：

广东省深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2015-12-23

有效期至：

2019-12-22

结构及组成：

系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件(APEX,版本V1.0)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.38T)、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈［头线圈(RFT0067,用于头部)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、乳房线圈(RFT0055,用于乳房)、14体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、20体线圈(RFT-TEST094,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、膝线圈(RFT0180,用于膝、肘

适用范围：

供临床MRI诊断。

变更情况：

合并许可事项变更;“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。

型号规格：

ASM-040P(OPENMARK 4000)

预期用途：

供临床MRI诊断。

主要组成成分：

系统由AnkeMR4000磁共振成像系统软件(APEX,版本V1.0)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.38T)、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈［头线圈(RFT0067,用于头部)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、乳房线圈(RFT0055,用于乳房)、14体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、20体线圈(RFT-TEST094,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、膝线圈(RFT0180,用于膝、肘关