磁共振成像系统-国食药监械(准)字2014第3281645号-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

上海联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3281645号

注册人住所：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢

批准(备案)日期：

2014-09-04

有效期至：

2019-09-03

结构及组成：

本产品主要由1.5T磁体,梯度功率放大器,射频功率放大器,射频线圈,梯度线圈,检查床,配电系统,计算机,谱仪,内部通讯系统,生理信号门控单元组成。具体见附表。

适用范围：

本产品适用于通过磁共振成像技术扫描人体成像,供医疗单位作临床磁共振(MRI)诊断。

变更情况：

2014年12月19日同意更正生产企业名称内容,2014年9月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2015.02.02,“ 生产地址:上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢”变更为“ 生产地址:上海市嘉定区城北路2258号”。变更日期:2015.10.14,“ 注册人住所:上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢”变更为“ 注册人住所:上海市嘉定区城北路2258号”。

产品标准编号：

YZB/国 5235-2014《磁共振成像系统》

生产地址：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢

型号规格：

uMR 570