一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

江苏安欣医疗科技有限公司

苏械注准20232020834

注册人住所：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装分为单支穿刺器和穿刺器套裝，穿刺器由穿刺锥组件、穿刺套管组件组成，根据外形不同分为A型、B型、c型，每种型号按照直径不同，分为5、10、12、15四种规格。穿刺器套装由不同规格穿刺锥组件、穿刺套管组件组合包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-01注册人住所变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”生产地址变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼,常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201”

生产地址：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

型号规格：

ACQ-A5/10/12/15、ACQ-B5/10/12/15、ACQ-C5/10/12/15、ACQ-ZA1/2/3/4/5、ACQ-ZB1/2/3/4/5、ACQ-ZC1/2/3/4/5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232020834”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-A10	460.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-A12	460.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-A15	460.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-ZA3	1590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-ZB4	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-ZC2	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-ZA5	1590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-ZB3	1590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-ZC5	1590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20232020834	ACQ-ZA4	1280.0000