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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

扬州市安健医疗器械有限公司

苏械注准20232020101

注册人住所：

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀组成，气腹针及标本袋作为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

型号规格：

AD3×55、AD3×80、AD5×65、AD5×90、AD10×75、AD10×100、AD12×85、AD12×110、AD15×95、AD15×120；ATA、ATB、ATC、ATD、ATE、ATF、ATG、ATH、ATI、ATJ、ATK、ATL、ATM、ATN、ATO、ATP、ATQ、ATR、ATS、ATT。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类