一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装-闽械注准20232020078-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

厦门星火微光医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20232020078

注册人住所：

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2028-06-01

结构及组成：

XH-TC-3型穿刺器由锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。XH-TC-5/10/12/15型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。气腹针由充气管、穿刺针、阀体、注气阀组成。标本袋由袋体和抽拉绳组成。XH-TZ型套装穿刺器由穿刺器、气腹针、标本袋组合组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

型号规格：

穿刺器：XH-TC-3、XH-TC-5、XH-TC-10、XH-TC-12、XH-TC-15n穿刺器套装：XH-TZ-（3-5）、XH-TZ-（3-5）/1、XH-TZ-5/1、XH-TZ-（5-10）、XH-TZ-(5-10)/1、XH-TZ-(5-12)、XH-TZ-(5-12)/1、XH-TZ-(5-15)、XH-TZ-(5-15)/1、XH-TZ-10/1、XH-TZ-(10-12)、XH-TZ-(10-15)/1、XH-TZ-12/1、XH-TZ-(12-15)、XH-TZ-(12-15)/1、XH-TZ-15/1、XH-TZ-(5-10)F、XH-TZ-(5-10)/1F、XH-TZ-(5-12)F、XH-TZ-(5-12)/1F、XH-TZ-(5-15)F、XH-TZ-(5-15)/1F、XH-TZ-(10-12)F、XH-TZ-(10-15)/1F、XH-TZ-(12-15)F、XH-TZ-(12-15)/1F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：