一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装-豫械注准20222020221-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

河南威尔森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222020221

注册人住所：

河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2027-08-11

结构及组成：

WES-TC-3型穿刺器由锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。WES-TC-5/10/12/15型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。气腹针由充气管、穿刺针、注气阀和两通阀组成，标本袋由袋体和抽拉绳组成；套装穿刺器由穿刺器、气腹针(选配件)和标本袋(选配件)组合而成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13注册人住所由“河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号”变更为“河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号”。生产地址由“河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号”变更为“河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号

型号规格：

穿刺器：WES-TC-3、WES-TC-5、WES-TC-10、WES-TC-12、WES-TC-15、气腹针：WES-QF-120、WES-QF-150标本袋：WES-BD组合套装：WES-TZ-(3-5)、WES-TZ-(3-5)/1、WES-TZ-5/1、WES-TZ-(5-10)、WES-TZ-(5-10)/1、WES-TZ-(5-12)、WES-TZ-(5-12)/1、WES-TZ-(5-15)、WES-TZ-(5-15)/1、WES-TZ-10/1、WES-TZ-(10-12)、WES-

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：