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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

河南威尔森医疗器械有限公司

豫械注准20222020221

注册人住所：

河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号

批准(备案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

结构及组成：

WES-TC-3型穿刺器由锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。WES-TC-5/10/12/15型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。气腹针由充气管、穿刺针、注气阀和两通阀组成，标本袋由袋体和抽拉绳组成；套装穿刺器由穿刺器、气腹针（选配件）和标本袋（选配件）组合而成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

生产地址：

河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号

型号规格：

穿刺器：WES-TC-3、WES-TC-5、WES-TC-10、WES-TC-12、WES-TC-15、气腹针：WES-QF-120、WES-QF-150标本袋：WES-BD组合套装：WES-TZ-（3-5）、WES-TZ-（3-5）/1、WES-TZ-5/1、WES-TZ-（5-10）、WES-TZ-（5-10）/1、WES-TZ-（5-12）、WES-TZ-（5-12）/1、WES-TZ-（5-15）、WES-TZ-（5-15）/1、WES-TZ-10/1、WES-TZ-（10-12）、WES-TZ-（10-15）/1、WES-TZ-12/1、WES-TZ-（12-15）、WES-TZ-（12-15）/1、WES-TZ-15/1、WES-TZ-（5-10）F、WES-TZ-（5-10）/1F、WES-TZ-（5-12）F、WES-TZ-（5-12）/1F、WES-TZ-（5-15）F、WES-TZ-（5-15）/1F、WES-TZ-（10-12）F、WES-TZ-（10-15）/1F、WES-TZ-（12-15）F、WES-TZ-（12-15）/1F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：