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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

苏械注准20182220445

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管、穿刺针组成。辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、针座、阻气阀、密封帽组成;穿刺针由针头、管身、针座组成;气腹针由注气阀、外管、针头组成;标本袋由袋体、拉绳组成。穿刺针头、穿刺套管由符合YY/T0806-2010的医用输液、输血、注射器具用聚碳酸酯专用料制成,穿刺针固定座由符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,穿刺针管、气腹针由符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢棒制成,标本袋体由TPU薄膜制成。一次

适用范围：

产品供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

Φ3)Φ5)Φ10)Φ12)Φ13)Φ15)套装1)套装A、套装B、套装C、套装D、套装E、套装F、套装G、套装H、套装I、套装J、套装K、套装L、套装M、套装N、套装O、套装P、套装Q、套装R、套装S、套装T、套装U、套装V、套装W、套装X、套装Y、套装Z