一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

常州哈福医疗器械有限公司

苏械注准20202021381

注册人住所：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

HF-TC-5、HF-TC-10、HF-TC-12型穿刺器由定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、注气开关、套管、阻气阀、密封圈、穿刺锥、穿刺锥座和套管座组成；HF-TC-15型穿刺器由转换盖、定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、注气开关、套管、阻气阀、密封圈、穿刺锥、穿刺锥座和套管座组成；HF-QF型气腹针(选配件)由注气阀、注气开关、阀体、充气管和穿刺针组成。转换盖、定位导向盖、锁紧固定盖、注气开关、注气阀、套管、穿刺锥、阀体采用PC材料制成，阻气阀、密封圈采用硅胶材料制成，穿刺针、充气管采用06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25注册人住所变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”

生产地址：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

型号规格：

单支穿刺器：HF-TC-5、HF-TC-10、HF-TC-12、HF-TC-15气腹针(选配件)：HF-QF-120、HF-QF-150组合型套装穿刺器：HF-ZH-A、HF-ZH-B、HF-ZH-C、HF-ZH-D、HF-ZH-E、HF-ZH-F、HF-ZH-G、HF-ZH-H、HF-ZH-I、HF-ZH-J、HF-ZH-K、HF-ZH-L、HF-ZH-M、HF-ZH-N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202021381”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-ZH-D	1100.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-ZH-H	1100.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-ZH-B	1100.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-ZH-F	1100.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-ZH-J	1100.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-ZH-L	1100.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-TC-10	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-TC-12	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-TC-5	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20202021381	HF-ZH-E	1100.0