互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20152020123
武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
2023-10-25
2024-08-18
一次性使用腹腔镜用穿刺器根据外观及尺寸规格的不同可分为 3 种型号 A 型、B 型、D 型。A 型按套管内径和套管长度的不同,分为 5、10、12、15 共四种尺寸规格,和 65、100 两种长度共计八种规格。B 型按套管内径和套管长度的不同,分为 5、10、12、15 共四种尺寸规格,和 65、100、125、150 四种长度共计 16 种规格。D 型穿刺器套管内径只有 3 一种规格尺寸,长度为 80。根据包装形式的不同分为单支装和套装。A型、B 型、D 型三支装及以上的套装中可包含气腹针及标本袋。穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。A 和 B 款穿刺套管由套管、锁紧固定盖、注气阀、密封帽组成;D 款穿刺套管由定位导向盖、注气阀、注气开关、套管、密封帽、阻气阀组成;A 和 B 款穿刺针由穿刺锥、上固定盖、下固定盖组成;D 款穿刺针由锥体、上固定盖、下固定盖组成;气腹针根据其长度不同分为两种 120 和 150 两个规格(选配件)。气腹针主要由注气阀 、注气开关 、手柄 、穿刺针 、弹簧座 、弹簧组成。标本袋作为标本收集作用按容量的不同分为 200 和 500 两个规格(选配件)。标本袋主要由收纳袋、牵引丝组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用于腹腔镜手术时的穿刺,建立器械进出通道。
2023-10-25生产地址变更 由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)”变更为“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)”注册人住所变更 由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”
常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)
见附件
第二类
该产品受托生产企业:江苏柯汇医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20152020123”医疗器械注册证共同使用
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20182220445/江苏新智源医学科技有限公司 有效期至:2023-02-23一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20232020834/江苏安欣医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-13一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
闽械注准20232020078/厦门星火微光医疗器械制造有限公司 有效期至:2028-06-01一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20212020772/江苏瑞晟医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-07一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20222020886/江苏臣诺医疗器械有限公司 有效期至:2027-03-16一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20232020101/扬州市安健医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-16一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20172022177/常州生物医学工程有限公司 有效期至:2027-11-13一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
豫械注准20222020221/河南威尔森医疗器械有限公司 有效期至:2027-08-11一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20212020223/江苏京品医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-15一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20202021381/常州哈福医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-27一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20182021412/江苏芸众医疗科技有限公司 有效期至:2023-10-07一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20212021116/无锡贝恩外科器械有限公司 有效期至:2026-07-26一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20232021613/江苏钱璟医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-16一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
苏械注准20212020134/江苏百纳医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-12