肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）-鲁械注准20162400367-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400367

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

主要组成成分：R1：咪唑缓冲液（100mmolL）、磷酸肌酸(CrP)（30mmolL）、二磷酸腺苷(ADP)（2mmolL）、乙二胺四乙酸二钠(EDTA· 2Na)（2mmolL）、N-乙酰半胱氨酸(NAC)（20mmolL）、单磷酸腺苷(AMP粉末)（5mmolL）、五磷酸二腺苷(AP5 A)（0.01mmolL）、葡萄糖（20mmolL）、己糖激酶(HK)（3.0kUL）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD) （3.0kUL）；R2：咪唑缓冲液（100mmolL）、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)（2mmolL）、羊抗人CK-M抗体（3.0kUL）。

适用范围：

用于人血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）活力的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:4×60mL R2:4×15mL；R1:3×80mL R2:3×20mL。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2~8℃有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：