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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

粤械注准20172400394

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

R1：磷酸肌酸 30 mmol/L，己糖激酶 3.0 kU/L，ADP 1.8 mmol/L，G6PD 2.0 kU/L，AMP 4 mmol/L，NAC 22 mmol/L，羊抗人CK-M血清抑制效价 2000单位。rnR2 ：D-葡萄糖 20 mmol/L，NADP 1.2 mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:40ml×5，R2:10ml×5；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:30ml×4，R2:30ml×1；R1:20ml×4，R2:20ml×1；R1:20ml×2，R2:10ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类