肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

浙江博纳生物科技有限公司

浙械注准20182400099

注册人住所：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

试剂1 磷酸肌酸二钠盐，5'-腺嘌呤核苷酸二钠盐，P1，P5-二（腺苷-5'）五磷酸五钠盐，N-乙酰-L-半胱氨酸，酶稳定剂，己糖激酶，D-葡萄糖，腺苷-5’-二磷酸二钠盐，醋酸镁，烟酰胺腺嘌呤双核苷酸磷酸盐，咪唑缓冲液；试剂2 酶稳定剂，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液，抑制CK-M抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同工酶的活性。

变更情况：

注册人住所由绍兴市上虞区小越镇金澜路5号变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;生产地址由绍兴市上虞区小越镇金澜路5号变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

型号规格：

试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml；试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20182400099	试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6	426.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20182400099	试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml	799.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20182400099	试剂1:1×40ml,试剂2:1×10ml	177.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20182400099	试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml	532.9400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20182400099	试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml	266.4700