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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
津械注准20152400247
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
2022-07-01
2025-08-03
见附页
无
(1)对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。 (2)变更适用机型:适用机型变更对比表(见附页)。 本次变更为第1次变更。
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
见附页
1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存,注意避免污染,可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 4.质控品复溶后建议立即使用,若未能用完,需在2 - 8℃、密封避光保存,其复溶稳定性为7天。
第二类
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
鲁械注准20152400034/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
川械注准20162400007/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-01-04肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20162400050/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-10-25肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
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沪械注准20192400168/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-04-25肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2014第2400148号/上海铭朗生物科技有限公司 有效期至:2018-01-20肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
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