肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20152400247

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（Creatine kinase MB isoenzyme，CK-MB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240103

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.质控品复溶后建议立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其复溶稳定性为7天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：2×60mL R2：2×15mL	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：4×20mL R2：1×20mL 质控品：1×2mL	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：2×60mL R2：2×15mL 质控品：1×2mL	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：4×20mL R2：1×20mL	1680.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：4×20mL R2：1×20mL	315.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：2×60mL R2：2×15mL	473.6700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：4×50mL R2：2×25mL	789.4500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：4×20mL R2：1×20mL 质控品：1×2mL	315.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：2×60mL R2：2×15mL 质控品：1×2mL	473.6700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	津械注准20152400247	R1：4×50mL R2：2×25mL 质控品：1×2mL	789.4500