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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20162400153

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

R1: 咪唑缓冲液 pH 6.7、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA-Na2、抗人CK-M（绵羊）多克隆抗体；R2: ATP、 AMP、 5’-磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶MB同工酶的活性，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

R1：4×60ml，R2：2×30ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；2×(R1：80ml；R2：20ml)组； R1：2×40ml，R2：1×20ml； R1：1×40ml，R2：1×10ml； R1：2×50ml，R2：1×25ml；R1：6×40ml，R2：4×15ml；R1:4×360测试，R2:4×360测试；R1:4×400测试，R2:4×400测试；

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20162400153