自动体外除颤器-国械注准20253082087-器械数据

产品名称：

自动体外除颤器

注册人名称：

薪火医疗设备（重庆）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253082087

注册人住所：

重庆市经开区迎龙镇富源大道44号1-144（即B5第1层）

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

由主机、一次性使用电极片、一次性电池或可充电电池(选配)、电池充电器(选配)、心肺复苏传感器(选配)及固定贴(选配)组成。

适用范围：

用于治疗疑似心脏骤停的瘦体患者(没有反应、没有呼吸、没有脉搏)，适用于体重≥25kg的成人及儿童(成人电极片)以及体重＜25kg的儿童(儿童电极片)，心肺复苏功能适用于8岁以上且体重≥25kg的患者。在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程以及携带到紧急事件现场使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用，或由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。

生产地址：

重庆市大渡口区翠柏路104号1幢6-1、6-2、6-3、6-4

型号规格：

mini AED-S1

管理类别：

Ⅲ