自动体外除颤器-国械注准20253081797-器械数据

产品名称：

自动体外除颤器

注册人名称：

深圳市凯博医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253081797

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山光浩工业园E栋501分隔体503

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

该产品由除颤器、电池、一次性使用除颤电极片组成。

适用范围：

该产品自动进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无正常呼吸、且无循环迹象的疑似心脏骤停患者。成人模式适用于8岁及以上或体重超过25kg的患者。u3000u3000该产品在公共场所、医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山光浩工业园E栋501分隔体503

型号规格：

LIFEMAC- 1000

管理类别：

Ⅲ