磁共振成像系统-国食药监械(准)字2013第3281383号(更)-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

苏州朗润医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3281383号(更)

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路128号K栋

批准(备案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

结构及组成：

产品结构及组成:SuperVan1.5T磁共振成像系统由磁体系统(包括超导磁体(型号SCM150)及外壳、激光定位装置、梯度线圈(型号GC)、射频发射线圈(型号RFC)、氦压缩机(型号F-50H)、接收线圈(头线圈(型号RCHE,用于头部)、颈线圈(型号RCNE,用于颈部)、体线圈(型号RCBO,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、膝线圈(型号RCKN,用于膝、肘、踝关节))、检查床(型号PT01)、梯度功率放大器(型号C781)、射频功率放大器(型号AN8119H)、谱仪(型号SPANKER-100)、冷水机(型

适用范围：

适用于临床MRI诊断。

变更情况：

注册证书有效期至2017年9月6日,2014年7月25日第一次变更,变更内容:生产企业实体不变,企业名称改变,由苏州安科医疗系统有限公司变更为苏州朗润医疗系统有限公司,原注册证国食药监械(准)字2013第3281383号作废。;2016年11月4日 “注册人住所:苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢;生产地址:苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢”变更为“注册人住所:苏州工业园区新发路27号C栋1)2)3层;生产地址:苏州工业园区新发路27号C栋1)2)3层”。

产品标准编号：

YZB/国 3691-2013《磁共振成像系统》

生产地址：

苏州工业园区兴浦路128号K栋

型号规格：

SuperVan 1.5T