磁共振成像系统-国食药监械(准)字2010第3281181号-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

日立医疗系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3281181号

注册人住所：

江苏省苏州市工业园区苏虹西路185号

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统,由扫描架(0.3T 永磁体、发射线圈、梯度线圈、B0线圈:非对称性涡流补偿用线圈、Ｓｈｉｍ线圈:高精磁场补正用匀场线圈)、检查床、操作台(PC 工作站、开关单元、键盘、鼠标、LCD 显示器)、MRI控制单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波器箱、接受线圈(见附页)、门控插件(心电＜不含电极＞、脉波＜不含传感器＞、呼吸同步)、随机附件(校正用体模、检查床垫、医患对讲系统)。

适用范围：

本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统,用于临床MRI诊断。

产品标准编号：

YZB/国 0737-2010《磁共振成像系统》

生产地址：

江苏省苏州市工业园区苏虹西路185号

型号规格：

AIRIS　Vento