一次性使用包皮切割吻合器-苏械注准20242022124-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏诚普医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022124

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器由龟头罩、垫刀圈、保护盖、缝钉圈、钉仓套、保险块、击发手柄、调节旋钮、环形刀、缝合钉、钉仓组成。一次性使用包皮切割吻合器根据结构形状的不同分为A型和B型两种规格，A型为双手柄结构，根据环形刀外径分为13mm、16mm、17mm、21mm、26mm、29mm、32mm和34mm共8种规格。B型为单手柄结构，根据环形刀外径分为12mm、15mm、18mm、21mm、26mm、29mm、32mm和34mm共8种规格。根据包皮吻合器是否带有缝钉圈，分为2种规格，带缝钉圈为F型，不带缝钉圈的无字母表示。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

型号规格：

CPBPA-13、CPBPA-16、CPBPA-17、CPBPA-21、CPBPA-26、CPBPA-29、CPBPA-32、CPBPA-34、CPBPB-12、CPBPB-15、CPBPB-18、CPBPB-21、CPBPB-26、CPBPB-29、CPBPB-32、CPBPB-34；CPBPA-13F、CPBPA-16F、CPBPA-17F、CPBPA-21F、CPBPA-26F、CPBPA-29F、CPBPA-32F、CPBPA-34F、CPBPB-12F、CPBPB-15F、CPBPB-18F、CPBPB-21F、CPBPB-26F、CPBPB-29F、CPBPB-32F、CPBPB-34F

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：