颅内取栓支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

国械注准20253030955

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

该产品由取栓装置和装载鞘组成，取栓装置由取栓支架和推送导丝组成，取栓支架分为内外层支架、显影弹簧和显影点，推送导丝包含NiTi芯丝、PTFE涂层和外套管。该产品使用前预装在装载鞘中，经环氧乙烷灭菌后一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于在症状发作8小时内移除颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、大脑前动脉A1和A2段)中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

CRD-5015、CRD-5022、CRD-5030、CRD-5037

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20253030955	CRD-5015	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20253030955	CRD-5022	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20253030955	CRD-5030	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20253030955	CRD-5037	19800.0000