颅内取栓支架

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20233030062

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

产品由显影圈、显影丝、取栓支架、显影环、支撑弹簧、热缩管和推送导丝组成，推送导丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301003530:取栓支架直径:3.5mm，取栓支架工作长度:30mm，取栓支架总长:38mm，产品总长:189cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301006040:取栓支架直径:6.0mm，取栓支架工作长度:40mm，取栓支架总长:50mm，产品总长:190cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.0000
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20233030062		29800.00
江西省+动态第59批	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301003530:取栓支架直径:3.5mm，取栓支架工作长度:30mm，取栓支架总长:38mm，产品总长:189cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.0000
江西省+动态第59批	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301004030:取栓支架直径:4.0mm，取栓支架工作长度:30mm，取栓支架总长:38mm，产品总长:189cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.0000
江西省+动态第59批	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301006040:取栓支架直径:6.0mm，取栓支架工作长度:40mm，取栓支架总长:50mm，产品总长:190cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.0000
云南+常态挂网项目	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301003530:取栓支架直径:3.5mm，取栓支架工作长度:30mm，取栓支架总长:38mm，产品总长:189cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.00
云南+常态挂网项目	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301006040:取栓支架直径:6.0mm，取栓支架工作长度:40mm，取栓支架总长:50mm，产品总长:190cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.00
云南+常态挂网项目	颅内取栓支架	国械注准20233030062	301004030:取栓支架直径:4.0mm，取栓支架工作长度:30mm，取栓支架总长:38mm，产品总长:189cm，推送导丝直径:0.39mm;	18900.00