颅内取栓支架

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

国械注准20233031711

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

该产品主要由取栓支架和导入鞘组成，取栓支架被预装在导入鞘内，取栓支架由支架和推送杆构成，支架上有显影点。支架选用镍钛合金材料，显影点选用铂钨合金材料。显影点位于支架近端、远端及支架主体上。推送杆由镍钛金属芯轴和远端铂钨合金Coil组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。对于不适于使用静脉组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用IVt-PA治疗失败的患者可考虑使用颅内取栓支架的治疗方法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄17号、22号101室、23号201室

型号规格：

TDP-315、TDP-320、TDP-330、TDP-420、TDP-430、TDP-440、TDP-520、TDP-530、TDP-540、TDP-620、TDP-630、TDP-640

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-315	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-320	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-420	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-440	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-520	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-540	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-620	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-640	35000.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-430	35000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	颅内取栓支架	国械注准20233031711	TDP-315	35000