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颅内取栓支架

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

国械注准20233030501

注册人住所：

苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

颅内取栓支架由取栓网架、显影装置、推送杆、鞘管及显影丝等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。

适用范围：

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房

型号规格：

ISR 3-20，ISR 3-25，ISR 3-30，ISR 4-20，ISR 4-30，ISR 4-40，ISR 6-20，ISR 6-30，ISR 6-40，具体见附页。

管理类别：

第三类

备注：