颅内取栓支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

国械注准20243030972

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由一个预装在导入鞘内的取栓支架连接一条推送金属丝组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于在症状发作8小时内移除颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉)中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或 IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-06 载明生产地址由:上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼(委托生产);载明生产地址变更为:上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼(委托生产)

生产地址：

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼(委托生产)

型号规格：

SFR-4-15-CN, SFR-4-20-CN, SFR-6-20-CN, SFR-6-30-CN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：柯惠医疗器材制造(上海)有限公司；统一社会信用代码：913100007956311555。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内取栓支架	国械注准20243030972		29000.00
江西省+耗材挂网采购项目	颅内取栓支架	国械注准20243030972	SFR-6-30-CN	29000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内取栓支架	国械注准20243030972	SFR-6-20-CN	29000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内取栓支架	国械注准20243030972	SFR-4-20-CN	29000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内取栓支架	国械注准20243030972	SFR-4-15-CN	29000.0000