颅内取栓支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243031256

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

颅内取栓支架由支架、推送杆和导入鞘组成。支架和推送杆相连，预装于导入鞘中。其中，支架主体由镍钛合金制成，显影丝和远端显影由铂钨合金丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。

适用范围：

适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段)中的血栓，从而恢复血流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-26 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

型号规格：

AIS-E3010，AIS-E3020，AIS-E4025，AIS-E4040，AIS-E5030，AIS-E5040，AIS-E6030，AIS-E6040

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E3010	25850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E4025	25850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E4040	25850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E6040	25850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E6030	25850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E5030	25850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E3020	25850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E5040	25850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E3010	25850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20243031256	AIS-E3020	25850.0000