颅内取栓支架-国械注准20253032430-器械数据

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253032430

注册人住所：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号F9幢一楼

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

该产品由双层支架样组装件与推送系统组成。双层支架样组装件包括内架、外架、显影点及头端显影弹簧。推送系统由推送丝、加强管、显影弹簧及保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉颅内段、大脑中动脉的M1和M2段。应为不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号F9幢一楼

型号规格：

N013520、N013530、N015030、N015040、N016030、N016040

管理类别：

Ⅲ