颅内取栓支架-国械注准20253031510-器械数据

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031510

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

该产品由取栓装置和导入鞘组成。取栓装置由取栓支架、推送杆、支撑弹簧圈、显影环、显影弹簧圈、热缩管、加强支撑热缩管及远端不透射线显影标记组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于在症状发作8小时内移除颅内大血管(包括颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1和M2段)中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区

型号规格：

EX-SRS-3015、EX-SRS-4020、EX-SRS-4040、EX-SRS-6040

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：