颅内取栓支架

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

国械注准20223030183

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-02-10

结构及组成：

颅内取栓支架主要由取栓装置（含支架与推送杆）和导入鞘组成。其中取栓装置由支架和推送杆连接组成，材料均由镍钛合金制成。支架的主体有不透射线的显影丝，支架远端有不透射线标记。可实现支架全身显影和远端显影。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。

适用范围：

本产品用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段）中的血栓，从而恢复血流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

型号规格：

AIS4025、AIS6030

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20223030183	AIS4025	16500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内取栓支架	国械注准20223030183	AIS6030	16500.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	颅内取栓支架	国械注准20223030183		25850
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20223030183		25850
江西省+动态第56批	取栓支架\|不可解脱\|头端开放\|普通	国械注准20223030183	不可解脱\|头端开放\|普通	16500.0000
江西省+动态第56批	取栓支架\|不可解脱\|头端开放\|普通	国械注准20223030183	不可解脱\|头端开放\|普通	16500.0000
云南+常态挂网项目	颅内取栓支架	国械注准20223030183	AIS6030	16500.00
云南+常态挂网项目	颅内取栓支架	国械注准20223030183	AIS4025	16500.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	颅内取栓支架	国械注准20223030183	AIS4025,AIS6030	25850