颅内取栓支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

智驭医疗科技（广州）有限公司

国械注准20243031503

注册人住所：

广州市黄埔区中新智慧一街5号802房803房

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

颅内取栓支架由一个自扩张的取栓支架、输送丝、支撑弹簧圈、显影环、热缩套管和保护鞘管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-20 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产）;载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产）

生产地址：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：通桥医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400MA4UM7BE5N。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内取栓支架	国械注准20243031503		35000.00
江西省+耗材挂网采购项目	颅内取栓支架	国械注准20243031503	ZRD-5-15	35000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内取栓支架	国械注准20243031503	ZRD-6-15	35000.0000