脊柱固定器-国食药监械(准)字2013第3461355号-器械数据

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461355号

注册人住所：

张家港市沙洲东路

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片组成。采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的牌号为TA3的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造,各部件材质详见产品型号规格及部件材质附页。钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。

产品标准编号：

YZB/国 4522-2013《脊柱固定器》

生产地址：

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路