脊柱固定器-国食药监械(准)字2009第3461026号-器械数据

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

苏州优贝特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3461026号

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

结构及组成：

该产品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅣ、JZXYⅤ、JZXYⅥ六种型号。其中JZXYⅡ、JZXYⅤ由螺钉、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母、锁紧螺母、横向装置、连接螺杆组成,JZXYⅢ、JZXYⅥ由提拉钉、提拉钉螺母、连接块、连接杆、锁紧螺母、U形钉组成(JZXYⅢ还包括六角螺母、圆螺母和球形螺母),JZXYⅠ、JZXYⅣ由单轴椎弓根钉、棒、横向连接器、多轴椎弓根钉组成。JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅤ、JZXYⅥ型号材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金制造,JZXYⅠ、

适用范围：

该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。

产品标准编号：

YZB/国 1709-2009《脊柱固定器》

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇