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脊柱固定器

国产失效注册

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3460028号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2013-01-13

有效期至：

2017-01-12

结构及组成：

该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

变更情况：

生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2013第3460028号变更为国食药监械(准)字2013第3460028号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 6729-2012《脊柱固定器》

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区