脊柱固定器

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

国械注准20173130775

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品由椎弓根钉（提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉、椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉中空型、万向折断椎弓根钉中空型、万向椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉经皮微创型、万向折断椎弓根钉经皮微创型）、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒（棒、调节杆、螺杆）、角度块、垫片组成。采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准规定的牌号为TA3G的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造，各部件材质详见产品型号规格及部件材质附页。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460775

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×105mm	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×105mm	2709.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×105mm	3880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×105mm	3957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×105mm	2244.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×50mm	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×50mm	3957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×50mm	3880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×55mm	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20173130775	JZ\|P-Ⅲ型棒 φ5.5×55mm	3880.0000