脊柱固定器

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20183461573

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩组成。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，或符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理，灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。

变更情况：

2020-09-27 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2022-03-24 1.结构及组成由“该产品由椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩组成。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，或符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理，灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品由椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩、螺塞组成。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，或符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理，灭菌和非灭菌包装。”2.型号规格变化见附件型号规格变化对比表。3.产品技术要求变化见附件产品技术要求变化对比表。 2021-09-14 “生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-12	国械注准20183461573	φ6.0×35mm	7400.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-11	国械注准20183461573	φ6.0×45mm	6108.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-11	国械注准20183461573	φ5.5×45mm	5000.33
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-10	国械注准20183461573	Φ4.5×40mm	7700.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-11	国械注准20183461573	Φ4.0×40mm	7700.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-10	国械注准20183461573	φ5.5×40mm	6300.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-10	国械注准20183461573	φ6.0×30mm	6300.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-7	国械注准20183461573	φ7.0×30mm	7000.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-11	国械注准20183461573	φ6.5×55mm	7000.0
新疆+阳光采购	脊柱固定器椎弓根螺钉-12	国械注准20183461573	φ6.5×50mm	7700.0