脊柱固定器-国械注准20153460888-器械数据

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153460888

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2020-05-26

结构及组成：

该产品由矫形用棒、矫形用钉、脊柱钩、锁紧螺钉、固定螺母、横向连接器、连接块、横向连接板组成。其中矫形用棒、矫形用钉、脊柱钩、锁紧螺钉、固定螺母、连接块、横向连接器(HL02-HL09)、横向连接板(LB02-LB08)分为不锈钢及钛合金两种材质,横向连接器HL01分为不锈钢、纯钛、钛合金三种材质。横向连接板LB01分为不锈钢、纯钛两种材质。上述材料中不锈钢类采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,钛合金类采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成,纯钛类采用符合GB/

适用范围：

该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区