脊柱固定器

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

苏州优贝特医疗器械有限公司

国械注准20163132539

注册人住所：

张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

该产品包含JZXYⅠ、JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅣ、JZXYⅤ、JZXYⅥ、JZXYⅦ7种型号，其中JZXYⅠ由单轴可折断椎弓根钉、横连块、多轴可折断椎弓根钉钉座、多轴椎弓根钉、多轴椎弓根钉钉座、棒、单轴椎弓根钉、锁紧螺母、压钉套、横连杆、横连锁紧螺母组成；JZXYⅡ由螺钉、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母、横连杆、横连块、横连锁紧螺母、连接螺杆组成；JZXYⅢ由提拉钉、提拉钉螺母、球形螺母、垫块、锁紧螺钉、六角螺母、圆螺母、U形钉、连接杆组成；JZXYⅣ由单轴可折断椎弓根钉、棒、横连块、多轴可折断椎弓根钉钉座、多轴椎弓根钉、多轴椎弓根钉钉座、单轴椎弓根钉、梅花锁紧螺母、压钉套、卡簧、横连杆、横连锁紧螺母组成； JZXYⅤ由螺钉、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母、横连杆、横连块、连接螺杆、横连锁紧螺母组成；JZXYⅥ由提拉钉、提拉钉螺母、连接块、连接杆、锁紧螺母、U型钉组成；JZXYⅦ由棒、多轴椎弓根钉钉座、单轴椎弓根钉、锁紧螺母、压钉套、多轴椎弓根钉组成。JZXYⅡ、JZXYⅤ型号由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造，JZXYⅠ、JZXYⅢ、JZXYⅣ、JZXYⅥ、JZXYⅦ型号由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金制造。表面可经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163462539

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ5.0*68mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ7.5*16mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ4.0*51mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ6.5*38mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ3.5*25mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ6.5*12mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ7.0*24mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ7.0*63mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ8.0*34mm	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定器	国械注准20163132539	单轴可折断椎弓根钉 φ7.0*26mm	950.0000