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脊柱固定器

国产失效注册

产品名称：

脊柱固定器

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

国械注准20163460355

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

结构及组成：

该产品由括螺杆、联杆、固定板、椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、连接杆、螺钉、连接钉、螺母、垫片、连接座、固定座、固定套、定位套、及套筒压盖组成，采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni15Mo3N和00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成。产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合后路内固定。

变更情况：

2017-03-14 “注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)