乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

注册人名称：

粤械注准20222401252

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

R试剂：PIPES缓冲液、4-氨基安替比林、TOOS、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、乳酸氧化酶、Proclin300。rn校准品（溶液）：L-乳酸锂；rn质控品（溶液）：L-乳酸锂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆样本中的乳酸的含量。临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R: 20ml×1；规格二：R: 40ml×1；规格三：R: 60ml×1；规格四： R: 40ml×3；规格五：R: 60ml×3；规格六：R: 80ml×3；校准品（选配）：校准品（1个水平）1ml×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1ml×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：20mL×1	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：80mL×3	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：60mL×1	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：40mL×1	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：60mL×3	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：40mL×3	960.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：60mL×3	1440.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：20mL×1	160.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：40mL×1	320.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20222401252	R：60mL×1	480.00