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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注准20172400289

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

R1：Tris缓冲液（pH7.50）50mmolL、乳酸氧化酶2.0KUL; R2：TBHBA 0.27mmolL、POD 2.0KUL；校准品：乳酸锂、稳定剂。

适用范围：

本试剂盒用于测定人体血清中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL； R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:6×60mL、R2:2×45mL ; 校准品（选配）：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定1个月，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类