雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）
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第二类
产品名称：
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20232400091
注册人住所：
北京市昌平区科学园路31号
批准(备案)日期：
2023-02-28
有效期至：
2028-02-27
结构及组成：
试剂1：Tris缓冲液 150mmol\/L\r\n\r\n\t 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.075g\/L\r\n\r\n\t 过氧化物酶(POD) 2.5KU\/L\r\n\r\n\t试剂2：Tris缓冲液 150mmol\/L\r\n\r\n\t 乳酸氧化酶(LOX) 3.5KU\/L\r\n\r\n\t校准品：L-乳酸锂，目标浓度：3.13mmol\/L；\r\n\r\n\t质控品：L-乳酸锂，质控品靶值范围水平1：1.35mmol\/L-2.05mmol\/L，水平2：3.20mmol\/L-4.80mmol\/L。\r\n\r\n\t校准品、质控品批特异，具体浓度见瓶签。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401
型号规格：
1) 试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；\r\n\r\n\t2) 试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；\r\n\r\n\t3）试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1；\r\n\r\n\t4）480测试\/盒（试剂1：48mL;2、试剂2：12mL;2）；\r\n\r\n\t5）600测试\/盒（试剂1：48mL;1、试剂2：11mL;1）；\r\n\r\n\t6）800测试\/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）；\r\n\r\n\t7）1000测试\/盒（试剂1：70mL;2、试剂2：22mL;2）；\r\n\r\n\t8）1050测试\/盒（试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3）；\r\n\r\n\t9）1260测试\/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：11mL;3）；\r\n\r\n\t10）1680测试\/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4）；\r\n\r\n\t11）1750测试\/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）；\r\n\r\n\t12）700测试\/盒（试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1）；\r\n\r\n\t校准品：1.0mL;1（选配）；\r\n\r\n\t质控品水平1：1.0mL;1（选配）；\r\n\r\n\t质控品水平2：1.0mL;1（选配）。
产品储存条件及有效期：
\r\n\t2℃～8℃保存，有效期为12
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3 | 1684.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1 | 561.6000 |
| 江西省+动态第60批 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 700测试|盒（试剂1：60mL×1、试剂2：19mL×1） | 1778.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 1000测试|盒（试剂1：70mL×2、试剂2：22mL×2） | 2540.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1 | 540.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3 | 1620.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 1000测试/盒（试剂1：70mL×2、试剂2：22mL×2） | 2796.2 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 700测试/盒（试剂1：60mL×1、试剂2：19mL×1） | 1957.34 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3 | 1800 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 京械注准20232400091 | 试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1 | 600 |
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