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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400270

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2028-12-05

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1（R1）\\r\\nPIPES缓冲液 150mmol\\/L \\r\\n4-氨基安替比林 0.2mmol\\/L\\r\\n 抗坏血酸氧化酶 14KU\\/L\\r\\n试剂2（R2）\\r\\nPIPES缓冲液 150mmol\\/L \\r\\nTOOS 0.9mmol\\/L\\r\\n乳酸氧化酶\\t 2KU\\/L \\r\\n过氧化物酶 2.5KU\\/L\\r\\n校准品：成分：乳酸\\r\\n质控品：成分：乳酸

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类