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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

注册人名称：

粤械注准20172400523

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:4-氯酚2.1mmol/L、过氧化物酶2KU/L；试剂R2：4—氨基安替比林3.5mmol/L 、乳酸酶3KU/L；校准品:含乳酸水溶液。校准品可溯源至Randox 参考品CAL2351，浓度见每批瓶标示。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中乳酸的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：2×40ml、R2：2×10ml；R1：2×60ml、R2：2×15ml；校准品（选配）： 1×2ml（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期365天。试剂和校准品开瓶后2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类