半自动体外除颤器

国产有效注册第三类

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

久心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20203080750

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

该产品由主机（iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC型）、电池（JX2B1242、JX2B1221型）、一次性除颤电极片（F7945WJ、F7945PWJ型）组成。

适用范围：

该产品预期治疗疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常），其中儿童模式适用于0至7岁的患者，成人模式适用于8岁以上的患者。该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或由接受过基础生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室

型号规格：

iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片